PCR實驗室我們又叫基因擴增實驗室，是聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。PCR是一種分子生物學技術，用于放大特定的DNA片段，通過DNA基因追蹤系統，能迅速掌握病毒含量。在PCR實驗室相關的建設過程中，如何確保實驗室的安 全性、實用性、合理性和功能性，值得思考和總結。

醫學檢驗實驗室存在的問題

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區域設置模糊，流程路徑混亂

目前，在新醫院建設過程中的主流思想就是，診療相關活動要已醫技為核心、以手術部為核心、以急診急救為核心。目的就是優化診療流程，縮短就診路徑，從而提高為病人服務能力與效率。根據醫院建設相關規范，醫技用房面積有相應的總量控制。

在建設初期，醫院均會根據建設規模做好需求設定，并一次性建成一次性使用。但隨著醫院的壯大、就診人數的攀升，檢驗科室的檢驗設備及診療項目也在不斷更新與增加，為了滿足正常醫療需求，均采用在現有位置進行改造的方式來解決問題，沒有相應的計劃與預見性，致使原本的區域設置遭到破壞，流程路徑出現交叉混亂。

02

發展空間缺失、設施資源用盡

在醫院建設項目策劃階段就應該給出明確的建設需求設定，需要把握的原則就是滿足需求、適當預留。但在建設過程中，預留資源的確定和合理使用往往得不到醫院的充分論證、相關部門的充分支持、使用科室的厲行節約。僅有的預留資源在使用前期常被視為資源的浪費，從而往往在醫院剛剛投入就被使用。

醫學檢驗科因為其設備種類多、更新快在醫技輔助科室中體現的尤為明顯。設備的增加、區域的使用致使原本為發展空間預留的暖通容量、供電功率等設施資源均被提前用盡。

PCR實驗室改擴建的需求保證

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建設區域合適性需保證

PCR實驗室改擴建工作大多數都是在原來的檢驗科區域進行的，結合上述談到的目前大多數醫院檢驗科的現狀，想選取一塊合適的建設區域并非易事。

要充分匡算好PCR實驗室所需面積要求，考慮好整個檢驗區域的內部布置、人力資源的安排、內外不同類型流線的走向、暖通電力資源的配置等問題。盡量做到改造過程影響小，資金及設備投入少，人力及物資消耗省，運維及成本消耗低等要求。

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內部流程要求性需保證

PCR實驗室在功能分區上分為四個區，分別為：試劑配制區、樣品處理區、核酸擴增區、產物分析區。如果使用全自動分析儀，核酸擴增區和產物分析區區域可合并為擴增產物分析區。

整個PCR區域需設有專有走廊，每個分區要設有緩沖間，檢驗樣本在各個分區之間需單向通過傳遞窗進行傳遞。人員流線、潔污流線做到清晰明確不交叉。PCR實驗室外部還需考慮工作人員更衣室、淋浴間，污物通道，洗消間等區域。

03

供電負壓

PCR實驗室作為醫院的重 點區域，空調系統、排風系統和新風系統均需單獨設置。由于PCR實驗室內具有更高的氣密性和安 全防護性要求，改造區域原相應暖通，新風等系統均需拆除，一是防止有害氣體泄露；二是確保PCR區域單獨可控；三是保障氣壓梯度控制與穩定。供電系統需兩路供電設置，確保檢測儀器正常使用，空調系統的正常運轉，保證氣壓和空氣流線，確保人員及實驗室內外環境安 全。

04

設備資源配套

在PCR實驗室方案設計前期就需醫院多部門聯合參與，有關實驗室儀器設備的數量及配置、試驗臺辦公家具設施、檢驗通信信息系統等都需各相關部門早選型、早布置、早設置，提出相關需求計劃。在基建過程中就可充分考慮相關尺寸、位置、用電需求等要求，避免造成不必要的更改和資源浪費。同樣使用科室按要求提出的觀察窗、傳遞窗、互鎖門也需一并設置完善，同時預留相關空間及資源，確保PCR實驗室好使用可發展。

叁

PCR實驗室改擴建要點

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PCR實驗室安 全管控

在PCR實驗室安 全管控方面，其主要思路為“危害途徑是由內向外，控制思路是由外向內”。具體包括：實驗室位置選取、區域布置、流線規劃、人員管控、制度落實、安保措施、污染排放、供配電系統等。除了基建過程中的場所安 全防護管控設置之外，安 全保衛部門、信息保障部門、使用科室等都有大量的規范措施需要制定及落實。

肆

結語

PCR實驗室的建成及投入使用提升了醫院病毒的檢測能力，同時也為后期國家和地區經濟生產過程的正常開展和流通起到關鍵性作用。因為PCR實驗室建設任務重、時間緊迫，在相關的建設過程中有很多值得探索、反思、總結及改進的地方。相信未來從PCR實驗室建設到醫院整體建設過程中，涉及醫院基建相關工作會不斷完善不斷進步不斷提高。

02

PCR實驗室的氣壓控制

正負壓系統其實質就是通過控制相關送風和回風量進行實現的，關鍵節點就是實驗室圍護體系的密閉性和送回風系統的穩定性。常用的四個區域壓力梯度為：準備區:+10Pa，準備緩沖間: 0Pa ；制備區：-10Pa , 制備緩沖間: 0Pa ；擴增區:-20Pa , 擴增緩沖間：-10Pa ；分折區：-30Pa , 分析緩沖間:-20Pa。PCR走廊: 0Pa。PCR實驗室送風設置密閉電動風閥開關控制，停機時電動閥自動關閉，每個實驗室區域送風系統同時設渦輪風量調節閥，確保壓力梯度可調整。在設備啟停過程中一般為：開啟時先排風，后送風；關閉時先關送風，后排風；確保實驗室存在生物危害因素的核心區域處于負壓狀態。

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PCR實驗室的專 業化實施

PCR實驗室是由各子系統所組成的復雜系統，是一個多系統的集成，相互關聯和影響，其專 業性較強。為了更 好的實現PCR實驗室的使用功能，在設計、施工包括監理單位的選取應該求專。

目前實驗室的設計和施工需遵循的主要規范較多，但像涉及到的《實驗室生物安 全 通用要求》GB/T 19489-2008，《生物安 全實驗室建筑技術規范》GB/T 50346-2011，《微生物實驗室和生物醫學實驗室通用安 全準則》WS233-2017 等規范對于大多數的設計、施工和監理等參建單位還是較為陌生的。

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PCR實驗室的多部門配合

PCR實驗室在建設過程中，基建部門是實施部門，需要配合工作的其他職能部門還有很多，像醫學工程處、信息處、采購中心等。臨床使用部門配合在建設過程中顯得尤為重要，需要全程參與和監督。

建設前期臨床使用部門需組織方案的專家論證和確定，建設過程中需要結合流程流線和使用需求進行管控和調整，建設完成后需進行驗收申報和專家組的現場查驗，全部滿足要求后，相關省臨床檢驗中心才會頒發實驗室技術驗收合格證書，PCR實驗室才能正式投入使用。